салон косметологии Эпил Сити
Популярные врачи

Описания лекарств

Главная / Описания лекарств / Ф

фамвир

ФАМВИР
(FAMVIR)
famciclovir
Представительство:
НОВАРТИС ГРУПП

Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS PHARMA, AG
произведено NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
код ATX: J05AB09

Форма выпуска - фамвир
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. фамцикловир 125 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав пленочного покрытия: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. фамцикловир 250 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав пленочного покрытия: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. фамцикловир 500 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав пленочного покрытия: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат

Регистрационные номера:
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт. - П №016000/01, 25.11.04
таб., покр. оболочкой, 125 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт. - П №016000/01, 25.11.04
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт. - П №016000/01, 25.11.04

Действие препарата фамвир

Противовирусный препарат.

После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.19-0.3% у пациентов с нарушенным иммунным статусом. Назначение фамцикловира существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

У пациентов с нарушенным иммунным статусом вследствие инфицирования ВИЧ фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).



Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. Cmax пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.

Распределение

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

Выведение

T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.



Показания к применению препарата фамвир

— инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес;

— инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);

— инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у ВИЧ-инфицированных пациентов.



Дозировки

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунным статусом

Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут, или 500 мг 2 раза/сут, или 750 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунным статусом

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней.

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом

При первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.

При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания.

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунным статусом

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.

В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания.

У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут.

Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.

Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.

Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина:

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (вне зависимости от иммунного статуса пациента)

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) Дозировки ≥40 250 мг/500 мг трехкратно или 500 мг двукратно 30-39 250 мг 2 или 3 раза/сут 10-29 125 мг 2 или 3 раза/сут

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунным статусом:

- первый эпизод

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) Дозировки ≥30 250 мг 3 раза/сут 10-29 125 мг 3 раза/сут

- рецидивирующая инфекция

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) Дозировки ≥10 125 мг 3 раза/сут

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов со сниженным иммунным статусом

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) Дозировки ≥40 500 мг 2 раза/сут 30-39 250 мг 2 раза/сут 10-29 125 мг 2 раза/сут

Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) Дозировки ≥30 250 мг 2 раза/сут 10-29 125 мг 2 раза/сут

Больные с нарушением функции почек, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, дозу Фамвира следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).

Больные с нарушением функции печени. У больных с заболеваниями печени в стадии компенсации корректировки дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует.

Применение у детей

Эффективность и безопасность Фамвира у детей не изучались, поэтому его применение у этой категории пациентов не рекомендуется, если только потенциальная польза терапии не превышает возможный риск осложнений.



фамвир - побочные эффекты

С такой же частотой, как и у пациентов, получавших плацебо, отмечались слабые и умеренные головные боли и тошнота.

Редко отмечались рвота, головокружение, кожная сыпь и, преимущественно у пожилых пациентов, спутанность сознания и галлюцинации.

У пациентов со сниженным иммунитетом отмечались также боли в животе, лихорадка и редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.



Противопоказания

— повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;

— повышенная чувствительность к пенцикловиру.



Беременность и лактация

Поскольку безопасность Фамвира у беременных и кормящих женщин не изучалась, его применение при беременности и в период лактации не рекомендуется, если только возможные преимущества лечения не превышают потенциальный риск.

Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.

В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.

Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.

Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.



Особые указания

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.

Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется.

Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Фамвира на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами не изучалось.



Передозировка

Описанные случаи передозировки (10.5 г) Фамвира не сопровождались клиническими проявлениями. Лечение симптоматическое. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.

Пенцикловир выводится при гемодиализе.



Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось.

Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме.



Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влажности, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.







разделы
Врачи
Клиники
Энциклопедии
Статьи
Новости
Материалы медицинских форумов
дополнительно
каталог медицинских учреждений
Аптеки
Больницы
Скорая медицинская помощь
Поликлиники
Диспансеры
Акушерство и Гинекология
Медицинские центры
Сервис онлайн записи к врачу