салон косметологии Эпил Сити
Популярные врачи

Николаев Антон Валерьевич

Ортопед, травматолог
Брайнина Ангелина Борисовна

Ортопед, травматолог
Гинеколог, акушер, детский гинеколог
Тураджян Левон Ваагнович

Ортопед, травматолог
Гинеколог, акушер, детский гинеколог
Рентгенолог

Справочник лекарственных средств

Главная / Справочник лекарственных средств

Бусерелин-депо(Бусерелин* (Buserelin*), Buserelin-depo)

Международное название
Бусерелин* (Buserelin*)

Латинское название
Buserelin-depo

Товарная группа

Форма выпуска и состав
лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг., 3,75 мг, фл. темн. стекл., [с р-лем, амп., шпр., игл.], пач. картон. 1, Фарм-Синтез(Россия)

Срок хранения
2 года

Фармакологическая группа
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Показания к применению

Описание препарата


Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного высвобождения белого или со слабым желтоватым оттенком цвета, в виде порошка; приложенный растворитель - бесцветная прозрачная жидкость.

1 фл.
бусерелина ацетат 3.93 мг
      что соответствует содержанию бусерелина 3.75 мг

Вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот - 200 мг, маннитол - 85 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза - 30 мг, полисорбат 80 - 2 мг.

Растворитель: р-р маннита 0.8% д/и - 2 мл.

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп.), шприцом, иглами (2) и спиртовыми тампонами (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. Аналог гонадотропин-рилизинг гормона - депо-форма

Регистрационные №№:
  • лиофилизат д/пригот. сусп. для в/м введения пролонгир. действия 3.75 мг: фл. 1 в компл. с растворителем - Р N002378/01-2003, 11.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.
  • лиофилизат д/пригот. сусп. для в/м введения пролонгир. действия 3.75 мг: фл. 1 в компл. с растворителем - Р N002378/01-2003, 11.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.
  • лиофилизат д/пригот. сусп. для в/м введения пролонгир. действия 3.75 мг: фл. 1 в компл. с растворителем - Р N002378/01-2003, 11.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.
  • лиофилизат д/пригот. сусп. для в/м введения пролонгир. действия 3.75 мг: фл. 1 в компл. с растворителем - Р N002378/01-2003, 11.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.
  • лиофилизат д/пригот. сусп. для в/м введения пролонгир. действия 3.75 мг: фл. 1 в компл. с растворителем - Р N002378/01-2003, 11.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.
  • лиофилизат д/пригот. сусп. для в/м введения пролонгир. действия 3.75 мг: фл. 1 в компл. с растворителем - Р N002378/01-2003, 11.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.
  • лиофилизат д/пригот. сусп. для в/м введения пролонгир. действия 3.75 мг: фл. 1 в компл. с растворителем - Р N002378/01-2003, 11.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.
  • лиофилизат д/пригот. сусп. для в/м введения пролонгир. действия 3.75 мг: фл. 1 в компл. с растворителем - Р N002378/01-2003, 11.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.
  • лиофилизат д/пригот. сусп. для в/м введения пролонгир. действия 3.75 мг: фл. 1 в компл. с растворителем - Р N002378/01-2003, 11.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

  • Описание лекарственного препарата БУСЕРЕЛИН-ДЕПО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата БУСЕРЕЛИН-ДЕПО для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2012 года.


    Фармакологическое действие


    Противоопухолевый препарат, синтетический аналог ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. В среднем через 12-14 дней применение препарата в терапевтических дозах приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

    Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. препарат вызывает фармакологическую кастрацию.



    Фармакокинетика


    Биодоступность высокая. Cmax в плазме достигается примерно через 2-3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.



    Показания к применению препарата БУСЕРЕЛИН-ДЕПО


    — гормонозависимый рак предстательной железы;

    — рак молочной железы;

    — эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

    — миома матки;

    — гиперпластические процессы эндометрия;

    — лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).





    Режим дозирования


    При гормонозависимом раке предстательной железы - 3.75 мг в/м каждые 4 недели.

    При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия - 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - 4-6 месяцев.

    При лечении миомы матки - 3.75 мг в/м 1 раз в 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев.

    При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения - 3.75 мг в/м однократно на 2-й день менструального цикла.

    Правила приготовления суспензии и введения препарата

    Препарат вводят только в/м. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. С помощью прилагаемой иглы с розовым павильоном (1.2 × 50 мм) набирают растворитель из ампулы и переносят его во флакон. Флакон осторожно взбалтывают до получения однородной суспензии. Суспензию полностью набирают в шприц, не переворачивая флакон. Иглу с розовым павильоном заменяют на иглу с зеленым павильоном (0.8 × 40 мм) и немедленно делают в/м инъекцию.



    Побочное действие


    Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко - ангионевротический отек.

    У женщин типичные побочные реакции являются проявлением достигнутого гипоэстрогенного состояния - фармакологического климакса:

    Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

    Со стороны эндокринной системы: приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли в низу живота, деминерализация костей; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

    У мужчин при лечении рака простаты:

    Со стороны эндокринной системы: в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания ( что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, при этом редко наблюдаются оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз.

    Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления.



    Противопоказания к применению препарата БУСЕРЕЛИН-ДЕПО


    — беременность;

    — период лактации;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение препарата БУСЕРЕЛИН-ДЕПО при беременности и кормлении грудью


    Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

    До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.



    Особые указания


    Женщины. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

    Мужчины. С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 недели до первой инъекции Бусерелина-депо и в течение 2 недель после первой инъекции.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.



    Передозировка


    В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин-депо не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие


    Одновременное применение Бусерелина-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

    При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Список. Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С. Срок годности - 2 года.



    Материалы по теме:
    каталог медицинских учреждений
    Аптеки
    Больницы
    Скорая медицинская помощь
    Поликлиники
    Диспансеры
    Акушерство и Гинекология
    Медицинские центры
    Сервис онлайн записи к врачу