салон косметологии Эпил Сити
Популярные врачи

Анойко Ольга Юрьевна

Гинеколог, акушер
Дерматолог, косметолог

Справочник лекарственных средств

Главная / Справочник лекарственных средств

Азитрал(Азитромицин* (Azithromycin*), Azitral)

Международное название
Азитромицин* (Azithromycin*)

Латинское название
Azitral

Товарная группа

Форма выпуска и состав
капс., 250 мг, уп. контурн. б/яч. 6, пач. картон. 2, Shreya Life Sciences(Индия)

Срок хранения
2 года

Фармакологическая группа
Макролиды и азалиды

Показания к применению

Описание препарата


Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - белый порошок.

1 капс.
азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, желатин.

6 - блистеры (1) - пачки картонные.
6 - блистеры (2) - пачки картонные.
6 - блистеры (3) - пачки картонные.
6 - блистеры (4) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - белый порошок.

1 капс.
азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, желатин.

3 - блистеры (1) - пачки картонные.
3 - блистеры (2) - пачки картонные.
3 - блистеры (3) - пачки картонные.
3 - блистеры (4) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид

Регистрационные №№:
  • капс. 500 мг: 3, 6, 9 или 12 - ЛС-001242, 26.12.11. Действующее. ЖНВЛП. ДЛО.
  • капс. 250 мг: 6, 12, 18 или 24 - П №014163/01, 15.12.11. Действующее. ЖНВЛП. ДЛО.

  • Описание лекарственного препарата АЗИТРАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата АЗИТРАЛ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2009 года.


    Фармакологическое действие


    Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

    Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

    Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема Азитрала внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

    Распределение

    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd=31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.

    Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

    Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

    Метаболизм

    В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.

    Выведение

    Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/



    Показания к применению препарата АЗИТРАЛ


    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

    — инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);

    — скарлатина;

    — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

    — инфекции урогенитального тракта (гонорейный уретрит и/или цервицит);

    — болезнь Лайма (боррелиоз) - для лечения начальной стадии (erythema migrans);

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).





    Режим дозирования


    Препарат принимают 1 раз/ за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

    При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей взрослым назначают 500 мг/ в 1 прием в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.

    При инфекциях кожи и мягких тканей взрослым назначают 1 г в 1-й день в 1 прием; далее - по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни; курсовая доза составляет 3 г.

    При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г в 1 прием.

    При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни (курсовая доза - 3 г).

    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, препарат назначают по 1 г/ в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

    Детям препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/ в течение 3 дней или в 1-й день - 10 мг/кг, затем в течение 3 дней - по 5-10 мг/кг/ (курсовая доза определяется из расчета 30 мг/кг). При лечении erythema migrans доза составляет 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й дни.



    Побочное действие


    Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (5%), боль в животе (3%); диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее). У детей - запоры, анорексия, гастрит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

    Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз (1% и менее).

    Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

    Прочие: повышенная утомляемость, кандидомикоз полости рта; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.



    Противопоказания к применению препарата АЗИТРАЛ


    — почечная недостаточность;

    — печеночная недостаточность;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — детский возраст до 12 месяцев;

    — повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

    С осторожностью назначают при аритмии (возможна желудочковая аритмия и удлинение интервала QT), беременности, а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.



    Применение препарата АЗИТРАЛ при беременности и кормлении грудью


    При беременности Азитрал можно применять, когда предполагаемая польза такой терапии существенно превышает риск, существующий при применении лекарственных средств во время беременности.

    При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить на время лечения.



    Применение при нарушениях функции печени


    Препарат противопоказан к применению при печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек


    Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности.



    Применение у детей в возрасте до 12 лет


    Противопоказание: детский возраст до 12 месяцев.



    Особые указания


    В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 ч.

    Следует учитывать, что после отмены препарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует соответствующей терапии и медицинского наблюдения.

    Между приемами Азитрала и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.



    Передозировка


    Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.



    Лекарственное взаимодействие


    Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

    При совместном применении варфарина и Азитрала в рекомендуемых дозах изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта необходим контроль протромбинового времени.

    При совместном применении азитромицин повышает концентрацию дигоксина.

    При одновременном применении азитромицин усиливает токсическое действие эрготамина и дигидроэрготамина (вазоспазм и дизестезия).

    При совместном применении азитромицин замедляет выведение и усиливает фармакологические эффекты триазолама.

    При совместном применении азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.

    Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.

    При совместном применении линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклины и хлорамфеникол усиливают.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.



    Материалы по теме:
    каталог медицинских учреждений
    Аптеки
    Больницы
    Скорая медицинская помощь
    Поликлиники
    Диспансеры
    Акушерство и Гинекология
    Медицинские центры
    Сервис онлайн записи к врачу