Бромгексин 8 Берлин-Хеми(Бромгексин* (Bromhexine*), Bromhexine 8 Berlin-Chemie)

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон, глюкозный сироп, карнаубский воск, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104).

20 - блистеры (1) - пачки картонные.
20 - блистеры (2) - пачки картонные.
25 - блистеры (1) - пачки картонные.
25 - блистеры (2) - пачки картонные.

драже 8 мг: 20, 25, 40 или 50 - П N015546/01, 08.05.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

Фармакологическое действие

Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность - около 80%. Проникает через плацентарный и ГЭБ.

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола.

T_1/2 равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При ХПН нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:

— бронхиальная астма;

— пневмония;

— трахеобронхит;

— обструктивный бронхит;

— бронхоэктазы;

— эмфизема легких;

— муковисцидоз;

— туберкулез;

— пневмокониоз.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 по 1-2 драже (8-16мг).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: принимают 3 по 1 драже по 8 мг.

При снижении функции почек или тяжелом заболевании печени следует увеличить интервалы между приемами или уменьшить дозу. По данному вопросу проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Длительность применения зависит от течения болезни (обычно не более 4-5 дней)

Побочное действие

Обычно бромгексин переносится хорошо.

В редких случаях возможны тошнота, рвота, диспептические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб, головная боль, головокружение.

Повышение активности печеночных трансаминаз (крайне редко).

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и проинформировать об этом врача.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь (в стадии обострения);

— детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: при почечной и /или печеночной недостаточности, заболевании бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

По причине отсутствия опыта применения бромгексина у беременных, применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми можно только после того, как врачом тщательно взвешены возможный риск и польза от применения препарата. Действующее вещество переходит в материнское молоко. Поэтому Бромгексин 8 Берлин-Хеми в период кормления грудью принимать нельзя.

Применение при нарушениях функции печени

Состорожностью: при печеночной недостаточности. При тяжелом заболевании печени следует увеличить интервалы между приемами или уменьшить дозу.

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью: при почечной недостаточности. При снижении функции почек следует увеличить интервалы между приемами или уменьшить дозу.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: принимают 3 по 1 драже по 8 мг.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми у человека не известны. Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: при передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду) в первые 1-2 ч после приема.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.

Не совместим с щелочными растворами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

При температуре от 15 до 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата - 5 лет. По истечении этого срока использовать препарат нельзя.