Справочник лекарственных препаратов/ Лаферомакс

Лаферомакс

Группы препарата:



Наименование

Лаферомакс (Laferomax)

Фармакологическое действие

p>Лаферомакс – противовирусный и иммуномодулирующий лекарственный препарат, который содержит в качестве активного компонента интерферон альфа-2b рекомбинантный.

Благодаря содержанию в препарате токоферола ацетата и аскорбиновой кислоты экспериментально установлено потенцирование противовирусных свойств интерферона альфа-2b рекомбинантного (в 10–14 раз), а также иммуномодулирующего влияния на Т- и В-лимфоциты, кроме того, отмечена нормализация количества IgE.

Даже на протяжении длительного приема Лаферомакса (около 2-х лет) отсутствует выработка антител, которые способны инактивировать противовирусные свойства активного компонента препарата. Кроме того, на фоне применения Лаферомакса наблюдается улучшение функций эндогенной системы.

Показания к применению

p>Суппозитории Лаферомакс предназначены к применению исключительно взрослыми пациентами при наличии следующих патологий:

  • заболевания, вызванные негативным воздействием папилломавируса человека (бородавки, кондиломатоз);
  • инфекционные заболевания урогенитального тракта, которые могут быть вызваны воздействием одного или сразу нескольких видов патогенных микроорганизмов и передаются половым путем;
  • патологические изменения ткани шейки матки, которые впоследствии могут привести к возникновению онкопатологии.
  • Способ применения

    p>Суппозитории Лаферомакс предназначены для ректального применения и не используются для терапии пациентов детского возраста.

    Взрослым рекомендуются следующие дозы:

    • инфекции, вызванные папилломавирусом – 1 500 000 МЕ 2 р./сутки через равные промежутки времени. Продолжительность терапии обычно составляет 10 дней, но может меняться в зависимости от назначения лечащего врача. В период терапии необходимо контролировать состояние пациента с помощью цитологического и бактериологического методов исследования, а также наблюдать за клиническими признаками заболевания;
    • урогенитальные смешанные инфекционные болезни, передающиеся половым путем, а также бактериальные и вирусные патологии – 1 000 000–1 500 000 МЕ 2 р./сутки с интервалом в 12 ч. Терапия длится 10 дней. При данных патологиях обязательно проводить терапию обоих сексуальных партнеров. Контроль интенсивности ответа на проводимую терапию осуществляют согласно вышеперечисленным критериям;
    • заболевания, которые могут привести к развитию онкопатологий шейки матки – 1 500 000 МЕ 2 р./сутки через равные промежутки времени. Продолжительность терапии – 10 суток. Необходимость продолжения терапии устанавливается по результатам проведенных клинико-лабораторных исследований.
    • Побочные действия

      p>Как правило, возникающие на фоне приема Лаферомакса побочные эффекты носят временный и умеренный характер.

       

      Противопоказания

      p>Суппозитории Лаферомакс не рекомендуется назначать при наличии следующих симптомов:

      • индивидуальная невосприимчивость компонентов препарата,
      • дисфункциональные нарушения щитовидной железы,
      • тяжелые висцеральные нарушения у пациентов с саркомой Капоши,
      • различные острые и хронические патологии сердечно-сосудистой системы,
      • псориаз,
      • гепато- и нефропатологии,
      • болезни ЦНС (в том числе проявления эпилепсии),
      • хронический гепатит, возникший при циррозе печени,
      • хронический гепатит, возникновение которого может быть связано с иммунодепрессивной терапией (кроме кортикостероидов),
      • аутоиммунные болезни,
      • нарушения миелоидного ростка кроветворения.
      • Беременность

        p>Нет данных о безопасности приема Лаферомакса у беременных и кормящих женщин. Поэтому его прием у данной категории пациентов не рекомендуется.

        Передозировка

        p>На сегодняшний день нет данных о случаях передозировки. Однако при приеме завышенных доз данного лекарственного средства возможно более интенсивное проявление указанных выше побочных эффектов.

        Рекомендуется тщательный контроль над состоянием пациента.

        Форма выпуска

        p>Суппозитории ректальные по 1 г, однородные, форма  шаровидная, цвет – желтовато-белый.

        Расфасованы по 3 или 5 шт. в контурную ячейковую упаковку. В картонной коробке по 1 (3, 5), 2 (5х2) контурной ячейковой упаковки.

        Условия хранения

        p>Следует хранить не более 2-х лет с момента изготовления в неповрежденной упаковке производителя, которая препятствует влиянию эндогенных негативных факторов на препарат (свет, влажность). Температура хранения должна находиться в пределах 2–8ºС (условия холодильника).

        Состав

        p>1 супп. включает:

         

        активный компонент – интерферон альфа-2b человека рекомбинантный (interferon alfa-2b) – 1 000 000 МЕ или 3 000 000 МЕ;

        наполнители и формообразователи: токоферола ацетата 5 % масляный р-р, аскорбиновая кислота, твердый жир.

        Лекарственное взаимодействие

        p>При одновременном применении Лаферомакса с другими ЛС необходимо учитывать возможный результат данного взаимодействия:

         

      Органы и системы организма
       

      Нежелательные явления
       

      Центральная и периферическая НС
       

      могут наблюдаться следующие симптомы, интенсивность проявления которых зависит от продолжительности курса терапии:

      • головокружение
      • бессонница
      • расстройства сознания
      • постоянное ощущение чувства тревоги
      • депрессия
      • нервное возбуждение
      • постоянная сонливость
      • гипочувствительность, при которой наблюдаются покалывание и онемение в месте локализации
      • несогласованная и неконтролируемая мышечная активность

      ЖКТ и печень
       

      • может наблюдаться повышение уровня АЛТ и АСТ, также ЩФ
      • анорексия
      • гепатопатологии

      Система кроветворения
       

      в зависимости от длительности терапии могут возникать:

      • лейкопения
      • тромбоцитопения
      • анемия
      • кровотечения из носовых ходов

      Дерматология
       

      могут наблюдаться аллергические проявления:

      • эпидермальные высыпания
      • герпетическая сыпь
      • зуд
      • покраснение

      Сердечно-сосудистая система
       

      • могут наблюдаться колебания АД (вплоть до развития артериальной гипер- или гипотензии)
      • увеличение ЧСС

      Эндокринная система
       

      • дисфункциональные изменения в работе щитовидной железы
         

      Общие нарушения
       

      также реакцией на Лаферомакс могут стать:

      • лихорадочное состояние
      • гипертермия
      • повышенная утомляемость
      • вялость, медлительность
      • головная боль
      • миалгия
      • артралгия
      • гипергидроз
      • рвота
      • головокружение
      • внезапно возникающее чувство жара (приливы)
      • проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата

       

      Прочие
       

      • нежелательные ощущения в месте введения
      • угнетение зрительной функции
      • возникновение различных нефропатологий
      • изменение электролитного баланса

      Дополнительно

      p>Пациент требует контроля лечащего врача во время применения суппозиториев Лаферомакс.

      Перед началом продолжительной терапии данным препаратом следует в обязательном порядке провести исследования, позволяющие оценить работу щитовидной железы. Показатели ТТГ в пределах нормы позволяют прием препарата. В противном случае сначала требуется нормализовать данный показатель и только затем применять Лаферомакс. Желательно проводить мониторинг уровня ТТГ и в период терапии. Данное условие является очень важным, так как нарушения щитовидной железы, вызванные негативным воздействиям препарата, не восстанавливаются после прекращения терапии.

      Больные перед началом и во время применения Лаферомакса должны проводить полный лабораторный анализ периферической крови (качественный, количественный, биохимия и т.д.).

      При наличии миеломной болезни рекомендуется проводить мониторинг работы почек.

      Также необходим контроль уровня альбумина в сыворотке крови и протромбинового времени пациентам, которые используют Лаферомакс.

      Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с наличием в анамнезе:

      • сахарного диабета (с кетоацидозом),
      • обструкции легких,
      • изменения показателей свертываемости крови,
      • интенсивной миелосупрессии.

      В период терапии Лаферомаксом рекомендуется достаточная гидратация организма.

      Если у пациента, принимающего Лаферомакс, возник озноб, то необходимо учесть все возможные причины его возникновения прежде чем связать данный симптом с приемом указанных суппозиториев.

      Назначение Лаферомакса часто сопровождается назначением противоаллергических и гипотермических ЛС.

      При появлении неблагоприятных проявлений тяжелого течения рекомендуется снизить назначенную ранее дозу препарата либо вовсе отказаться от приема данного средства:

      • крапивница,
      • отек Квинке,
      • бронхоспазм,
      • анафилактоидные реакции.

      Отмена препарата требуется, если:

      • значительно повысилось время свертывания крови (при наличии у пациента хронического гепатита),
      • зафиксированы различные тяжелые патологии легких (наличие инфильтрата и др.),
      • наблюдается снижение зрения,
      • выявлены патологии щитовидной железы,
      • падает уровень альбумина в сыворотке крови и др.

      Как и в случаях приема других лекарственных препаратов, нельзя использовать Лаферомакс после окончания срока годности и проводить его повторный контроль качества.

      При работе с опасными механизмами, управлении автотранспортом, а также других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, пациенту следует учитывать возможность побочных эффектов со стороны ЦНС.

      Нозологическая классификация (МКБ-10)

      div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">

      Септицемия неуточненная (A41.9)

      Различные ЛС
       

      Итог взаимодействия с Лаферомаксом
       

      Опиоиды
      Анальгетики
      Снотворные и седативные ЛС

      Возможно проявление миелосупрессивного эффекта
       

      Препараты, метаболизирующиеся путем окисления (аминофиллин и теофиллин)

      Лаферомакс может оказывать влияние на процесс окисления указанных средств. Следовательно, необходимо отслеживать плазменную концентрацию препаратов и согласно полученным результатам корректировать дозу при наличии такой необходимости

      Цитарабин
      Доксорубицин
      Тенипозид
      Циклофосфамид
       

      При указанной комбинации наблюдается аддитивная токсичность

      Зидовудин
       

      Возрастает риск появления нейтропении